新藥研發環境瞬息萬變,內部條件和外部法規都可能發生變化,因此企業必須提前謹慎規劃,透過預算管控降低不確定性風險。編製周延的研發預算,不僅有助掌控成本支出,也能完善資源調度,為研發項目按期付諸實現創造有利條件。而在前幾篇文章中,我們探討了新藥開發過程中的費用與預算管理痛點。接著來探討在市場變動下,如何制定有效的預算管理策略。
新藥研發是一項長期且資金密集的過程。在開發新藥物的漫長歷程中,明確的目標與前期規劃尤為重要。制定具體的新藥上市目標,是編製研發預算的前提基礎。只有根據預期的上市時程和獲利規模,企業才能進行深入分析,全面評估所需的人力、實驗室資源、臨床試驗費用等,並將這些數據匯總成詳盡的預算規劃。
但在進行預算與費用管理時,企業又會遇到那些問題呢?
即使企業預算有限,仍可遵循這些通用策略自行建立預算與費用管理系統:
1.事前建立預算與費用管理標準SOP
明確要求員工記錄工時、建立薪酬維護機制,並規範實驗室設備與耗材使用等資訊,確保數據一致性和準確性。
2.版本控制與定期檢視
要求員工維護版本歷史記錄,包括定期分析和記錄,並編號報表文件版次,以利追蹤管理。
3.數位化費用記錄
電子化費用記錄更易管理和存取,並提供快速檢索和分享功能,提高工作效率。
4.定期資料備份
為確保資訊安全與可靠,定期備份是不可或缺的關鍵,防止資料遺失或損毀,並能輕鬆恢復資料應對稽核。
5.資源共享與權限管控
建立資源共享機制可降低成本並促進團隊合作;同時實施權限分級制度,讓員工存取所需資訊和資源,加速溝通與資料流通。
透過這些措施,企業可以用較低成本達到預算與費用管理的透明化,提升管理效率和準確度,確保順利執行。
預算變動管理是企業預算與費用管理的常見議題,建議採取下列策略:
1.明確預算變動標準作業程序
制定明確的SOP來規範預算調整的流程、負責人員和審核程序,確保變動狀況能及時獲得應對與調整。
2.建立團隊溝通機制
管理者需與團隊建立有效溝通機制,特別是在預算變動的情況下。及時溝通有助於讓團隊了解預算變化狀況,並記錄和傳達給管理層。
有效的預算變動管理有助企業避免因預算與費用波動而導致的資金混亂,可以讓企業更好地應對市場動盪,進行成本效益的預算與費用管控。
企業若有餘裕,建議導入能自動化產出報表的企業資源規劃(ERP)或商務智能(BI)管理系統。在選擇時,需全面評估系統的功能與限制,確保能滿足企業預算編製與費用管控需求。理想的系統應具備以下能力:
系統需提供直覺的預算編製介面,支援依據不同科目類別彙總金額,並能即時計算已執行項目的累積支出。
系統應能根據企業的預算審核與費用申請SOP,快速產生圖表報表,讓管理者一目了然掌握執行狀況。
針對專案導向的企業,系統理想能與產品生命週期管理(PLM)整合,透過費用申請與應付憑單等模組掌控專案成本;並能於合約變更時,以簽核流程同步資訊至ERP,確保資料流暢與準確。
由於單一系統常有所不足,企業可考慮結合ERP與BI等不同管理系統,互補彼此的強項,實現更完整的預算與費用管控功能。
透過導入適用的商業管理系統,企業能快速產出所需報表,解決預算與費用管理痛點,提升管理效率和準確性,更好應對複雜的預算與費用管控挑戰。系統選用需審慎評估,方能真正滿足企業需求。
新藥開發是一項艱鉅的挑戰,需要龐大的資金投入和長期的努力。有效的費用與預算管理對於確保研發項目能夠順利推進至關重要。透過嚴格控制成本支出、優化資源調度,企業可以大幅提升新藥上市的成功率和效率。
因此,醫藥企業應當高度重視預算與費用管理工作,積極採取各項措施,建立規範化的管控流程。制定明確的標準作業程序(SOP),涵蓋預算編製、費用記錄、版本控制等環節,有助於保持數據的完整性和準確性。同時,導入電子化系統實現費用記錄數位化,建立資源共享機制,可以極大提高管理效率,促進團隊協作。
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