2024-11-21
莊馥綺
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在現今生醫製藥和醫材行業中,隨著市場需求的變化及外部環境的挑戰,企業面臨著前所未有的壓力,尤其是在訂單量增長、成本上升以及缺工的情況下。這些問題不僅影響生產效率,還直接關係到企業的營運成本、員工工作負擔以及產品品質控制。
成本控制是企業獲利的關鍵,而精確計算成本的基礎就是製造單位提供準確數據給財務部門。這聽起來簡單,實際上卻面臨不少挑戰。
在當前缺工的環境下,光是招聘新員工就已經很困難了!當製造現場人手不足時,老闆如果還要求員工提供詳細的數據報告,會加重他們的工作負擔,甚至把現有員工逼走。
結果就會出現一個有趣的現象:老闆不敢對員工提出過多要求,即便提出了,也不一定能得到預期的結果,最終只能讓員工填寫生產日報表,但這樣一來,成本計算依然無法精確。
生醫製藥和醫材行業的另一大挑戰是訂單量的激增。訂單多了,出貨管理的重要性也隨之提高。
但現場往往面臨一些問題,例如缺乏標準化的揀料流程,每當有訂單進來,揀料的處理就會開始,這樣一來會產生大量的單據,管理負擔加重。同時,許多產品的條碼和原廠標識多種多樣,並不像我們常見的統一條碼系統,這讓條碼辨識變得更具挑戰性,也提高了出貨過程中檢貨錯誤的風險。
另外,這些公司還需要進行效期管理。除了檢查條碼外,還要核對產品的批號和有效期。為了保證揀貨的準確性,通常需要兩人同時進行核對。這時候,大家或許會想,招聘更多員工來補充人手就好,但在目前缺工的環境下,不僅招聘難度大,光是支付這些額外人力的成本,也是相當可觀的開支。
綜合來看,現場的各種挑戰和限制,讓成本計算、出貨管理及員工運營都成為一大難題。在這樣的情況下,企業如果不在流程管理上做出調整,將很難在競爭激烈的市場中立足。而如何在保持高效運營的同時,又能精確掌控成本,無疑是一個值得深思的問題。
缺工問題對製藥行業的影響日益顯著,製藥行業本身對品質控管與合規性有著極高的要求,而勞動力不足會直接影響到生產效率、產品品質、合規風險、行政庶務流程等,從而對企業的經營和市場競爭力造成深遠的影響。
在生醫製藥行業中,必須確保每次生產的藥品效果一致,因為任何偏差都可能影響藥品品質,甚至危及患者安全。為了保證生產過程的可控性和藥品品質,藥品優良製造規範(GMP)要求對資訊系統進行確效,確保系統輸入和輸出的正確性。
但隨著數據量的激增,許多企業在整理和處理這些海量數據時遇到困難,這也使得確效的需求愈加迫切。尤其是面對FDA等認證機構的嚴格要求,企業對數據準確性和流程合規性的要求越來越高。現在,越來越多企業向外尋求協助,進行電腦化確效,從而確保符合認證標準。
隨著缺工問題日益嚴重,許多企業選擇提高薪資福利來吸引和留住員工,或者透過雇用臨時工和增加加班來應對生產需求的波動。然而,這些短期解決方案並不能從根本上提高生產效率,反而會加重人力成本,並可能導致員工疲勞,進一步提高企業的固定和變動成本。
對於生醫製藥行業而言,生產過程中每個環節,如原料配比、藥劑製作、包裝和品質檢測等,都需要高度專業的技術和精確的操作。當專業人才短缺時,某些關鍵環節的生產線可能因人手不足而閒置,無法滿足不斷增長的市場需求,從而影響整體產能的發揮。
更嚴重的是,缺乏經驗的員工在處理高難度環節時容易出錯或需要重工,這不僅延誤了生產進度,還會大幅降低生產效率。因此,專業人才的短缺直接影響到生產效能,對企業的長期發展構成挑戰。
生醫製藥行業的供應鏈管理極為複雜,涉及原材料採購、製造、品質檢測、包裝以及物流等多個環節的緊密協同。當前的缺工問題使得這些環節間的溝通與協調變得更加困難,易導致庫存積壓、原料短缺或配送延誤等問題,從而影響生產計劃的順利執行。
此外,全球供應鏈的不穩定性進一步增加了生醫製藥行業在庫存管理和物料調配上的挑戰。在這樣的情況下,如何精確掌控物料的流動和生產節奏,成為企業面臨的重大問題。
生醫製藥行業的專業性要求員工具備高度的技能和豐富的經驗,這對維持產品品質和順利運營至關重要。然而,缺工意味著企業需不斷招聘新員工,這不僅增加了招聘和培訓成本,還加大了員工流動性,從而提高了產能的不確定性。如果企業還沒建立完善的標準作業流程(SOP),也沒有充分利用AI技術進行協作,便可能面臨操作混亂,導致交期延誤,甚至發生整批貨物需要回收的嚴重情況。
因此,生醫製藥行業必須在提高工作效率、優化人力資源管理和技術創新方面下更大功夫,以應對缺工帶來的各種挑戰,確保生產的穩定性與品質的可靠性。
身為一名企業主,最關心的當然是企業的收入與支出是否保持正成長。然而,當下的情況卻讓許多藥廠的成本壓力持續攀升,特別是藥證的續期費和維護費用。以一間擁有超過50張藥證的藥廠為例,這些藥證的費用漲幅如雲霄飛車般驚人,從每年5000元到3萬多元不等,藥廠的支出迅速上升,讓人頭痛不已。
除了藥證費用外,藥品生產的試驗成本和原料成本也在逐年增加,這意味著每位員工都必須更加精確地計算每個產品的成本,才能維持企業的利潤和競爭力。
有位藥廠老闆曾經分享過,招聘一位員工,每年支出大約在56萬到60萬之間(包括薪資、勞保、年終等),但如果將這些費用轉而投資在智慧製造系統上,雖然初期投資可能高達300萬,但三年內就能回本。智慧製造不僅能減少對員工的依賴,還能收集更多生產數據,進行智能調參,提高生產效率。
在這樣的背景下,生醫製藥行業如果能夠借助智慧製造技術來提高生產效率,將會成為應對成本上升的關鍵。舉例來說,利用AI技術和數位化軟體來協助製造流程的自動化,或是引入AOI機械手臂、自動化倉儲等技術,能夠讓藥廠更快地收集生產數據,並實現更精確的成本預算與控制。
在下一篇文章中,我們將以實際案例為例,清楚點出導入數位系統前後的差異,敬請期待。
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