公司營運除專業代工製造生產外，宇仁醫療更協助客戶進行新材質及新產品的設計開發工作，提供成本與品質的競爭力，與客戶在醫療器材領域共同發展成長。宇仁不僅在生產管理上進行了數位轉型，也讓整體生產流程更順暢了呢！而今天呢，黑傑克醫生給了溫溫和克里庭兩項任務，分別是在生產階段和品質檢驗階段~

一、找到宇仁的兼顧產品品質與生產效率的關鍵

二、找到品質追溯效率提升50%的原因

-------

Ｑ：為什麼宇仁生產線可以變得這樣有效率的原因，宇仁是一開始生產效率就很高嗎？

Ａ：宇仁的製造效率一直都是很高的，但隨著法令、法規要求愈來愈嚴謹，客戶要求資料愈來愈詳細，查廠愈來愈頻繁，只要一個客戶需求或稽核時的一個建議事項，宇仁必需要在製造過程中，增加表單或程序，用以記錄生產中的各項訊息，這都一再讓現場同仁，無法專注於產品製造。

Ｑ：聽起來工作量就很大，那怎麼辦呀？

Ａ：而宇仁一開始的解決辦法，便是使用人海戰術--增加間接人員，去執行這些工作，但這或許解決了製造人員的效率，但也衍生出資料錯誤增加，資訊不及時等種種問題，反而造成日後稽核查廠時，QA同仁要花更多時間去除錯。所以主管會報時，財會人員都會指出，宇仁十年前，製造現場員工人均年產值約為2.7M，但是現在卻只有2.0M，而品保人員也增加了50%，這都是為了滿足品質追溯的需求，而產生的代價。

Ｑ：那後來是因為什麼原因 ，而下定決心要改變呢？

Ａ：隨著宇仁營收的成長，生管每天開出的製令超過250份、平均每二個月就會有一次的查廠稽核，而且愈來愈多的客戶要求隨貨需附上DHR，每位客戶對DHR的需求也都不同，如果宇仁依然維持既有方式，勢必讓生產效率更加惡化，且到了無法執行的狀態。為了解決這種狀況，我們多方瞭解並評估可行方案，最後邀請鼎新團隊協助，瞭解宇仁問題，建議並提供合適的工具-sMES+QMS。

Ｑ：在導入這些系統時，有沒有覺得很忐忑？畢竟要學新的東西⋯⋯

Ａ：不忐忑也有點難吧，推系統的人最怕的就是上線後，大家都覺得很難用，所以上線一個月後就又回去原點，然後大家又都覺得這樣的決定，是很正確的。

宇仁是一個超過20年的公司，很多的制度執行了很久，而且製造現場更多的是不使用電腦的新住民或外簎移工，要同仁打破舊有方式，又要接受陌生的工具，這真的是很大的挑戰，尤其整個系統是跨多部門，從工程、製造、生管、庫房到品保，一關卡一關，只要有一個地方卡住，整個生產必定受到嚴重影響，抱怨聲音大概會把廠房都掀開。

Ｑ：聽起來每個流程都有相互影響，牽一髮動全身。這樣是不是也花很多時間在討論流程之類的呢？

Ａ：是的，因此，我們在和鼎新討論流程設計時，針對製造過程中的人、機、料、法，要如何執行並留下軌跡及記錄，就把重要決策幹部找來一起討論，就是要確認施行時，不會發生滯礙難行，並演練各種例外狀況，所以我們的流程，修了又改，改了又修，只為讓上線時，不會因為這些例外，影響正常流程。

而且，為了方便現場作業同仁操作的方便及操作的正確性，我們儘可能利用系統串接資訊，減少同仁使用錯誤資料；使用條碼及條碼槍減少同仁KEY-IN時產生錯誤；利用系統卡控時間序列及資料的合理區間，避免同仁誤植資料。把這些想法放到流程設計中，為的就是讓使用者感受到新工具的方便性，降低排斥感，進而讓他們真的願意使用新的系統。

所以，到了上線時，我們的陣痛期比預期中縮短許多，同仁的反應也相對良好，雖然例外依然毫無意外的出現，但同仁早已熟悉如何去面對與解決。

Ｑ：那導入至今，跟要導入前的心境有什麼不同嗎？

Ａ：在紙本作業時代，為了能記錄產品批次記錄，我們設計了許多表單，去鑑別與追溯生產過程中的狀況，但實況是，發生異常時，只能憑籍有經驗的操作者，才能發現且回報處理，我們很難在第一時間知道並處理異常，往往必須到了客訴時，才會利用這些表單，回去看當時發生狀況，這對公司的商譽，傷害是很大的。

在導入系統後，我們設計了很多的卡控點，就是要讓問題發生當下，現場人員必須反應問題，而且會有適當的人員，瞭解並處理問題，避免將問題留到客戶端才被發現。這在以往是不容易做到的，例如：設備數值異常，以往也會登錄在設備使用記錄中，但使用者不見得會發現異常，不良產品就會有機會流到客戶端，但現在則會被系統拒絕，而會有設備工程師來處理後，才能繼續生產。

Ｑ：這些就是以前存放的紙本嗎？

Ａ：在紙本作業時代，為了滿足客戶要求隨貨檢附DHR，品保同仁必須要求各部門提供產品相關資料，彙總並整理所需資訊再提供給客戶；為了要準備FDA或客戶的查廠，他們必須每份DHR重複檢查是否疏漏；為分析各種異常狀況必需將紙本文件，找人轉成EXCEL後，才能進行分析與比較，這些工作都是重工又費時。

在導入系統後，只要先行將所需表單，建立起模版後，品保人員隨時可以進入系統中，一鍵產出所需的DHR或報表，方便又快速，大幅降低工作負擔。這些都是系統導入後，明顯且有感的不同。

想看看這些東西的是如何讓宇仁獲得幫助的嗎~? 就趕快進入影片當中吧!!

-----

有其他工作上的疑惑希望得到解答嗎？

歡迎在下方留言，我們一起跟你找答案。

👨🏻‍🔬醫材黑傑克腦粉｜溫溫