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Day10:宇仁醫材「高效生產」與「品質確保」的管理密碼(下) — 品溯飆速50%!看稽查與管理信手捻來

2023-01-06

作者

溫溫

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「檢驗紀錄的完整性」是輔助追溯製造歷程。品質要控管好,重點是要層層把關,所以每一個環節都要有設定機制卡控,而紀錄就是要把每個環節紀錄清楚且完整,這樣子下來,萬一成品發生品質瑕疵問題好了,也才能馬上追溯到造成問題的環節可能是哪裡。過去紙本記錄的製造流程,查廠時,前置準備時間非常長。現在數位化記錄的製造流程,查廠時,將大幅降低前置準備時間並且資料可見性,以及完整的產品追蹤和追溯。 


宇仁醫材是如何做到兼顧品質與效率的呢?

對於各式稽核查廠時的文件,又是如何整理的呢?

宇仁醫材的老闆,又是如何看待數位工具的呢?


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生技醫點通

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製藥公司獲利起飛,新藥陸續上市、CDMO蓬勃發展、後疫情處方藥物需求回升,免疫療法成長快速,各種外部需求驅使生技製藥有了更大的發展空間,而在不同營運模式下,台灣的生技製藥產業要成為下一座護國神山。無論是研發、生產、BD、國內外運銷通路,為了接軌全球醫藥生態系,不同型態的生技製藥業,面對各種不同的管理挑戰。 想掌握更多生技醫療產業發展的趨勢嗎?歡迎大家持續關注與訂閱頻道,與我們互動!
知識主題
醫療器材業
溯源/品質管理

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