生技醫療業的專案管理難在哪

在生技醫療產業，專案管理一直是一大挑戰。從概念到上市，產品的研發過程漫長複雜，需要跨部門協作，面臨嚴苛的監管要求，同時還要應對各種不確定性因素。這些特點使得生技醫療產業在專案管理上頻頻碰壁，而生技醫療產業在進行專案管理時，通常會面臨以下幾方面的主要挑戰:

規劃和進度控管難

生技醫療產品研發週期長達數年，包含臨床前研究、I－III 期臨床試驗等多個階段，各環節的時間安排和資源投入都需要精細調度。但由於不可預測的變數時有發生，原定計劃常常需要頻繁調整，這給進度控管帶來很大挑戰。此外，跨部門協作也加大了進度把控的難度，各環節的銜接和配合往往出現問題，影響整體進度。

風險管控的複雜性

生技醫療產品研發高度不確定，技術 、監管、市場等各方面隱患重重。一旦出現重大變故，不僅會導致巨額損失，還可能使整個項目胎死腹中。但是現有的風險管理機制往往過于僵化，無法及時感知風險、靈活應對。此外，缺乏有效的數據分析支撐，也限制了對風險的科學預判。

生技醫療行業的專案管理需要在複雜的監管、長週期研發、高度不確定性、跨職能協作、巨大資金需求等多方面挑戰中尋求平衡和突破，以確保專案順利推進。

面對上述困境，生技醫療業急需找到有效的專案管理解決方案。一方面，借助大數據、數位系統軟體來協助，可以實現對各環節進度、風險、資金的精準管控和自動化調度。另一方面，建立更加敏捷靈活的管理機制，增強專案團隊的協同能力，提升整體運營效率。只有這樣，生技醫療產業才能突破專案管理的重重瓶頸，加快產品上市，實現業務高速發展。

數位系統軟體協助增強專案規劃及協同能力

首先，在專案規劃階段，數位系統軟體提供了多種功能以加強專案規劃及協同能力：

母子專案時程合理性判斷

基於母專案的預計執行週期，系統能夠提供子專案期程建議及預警，以確保時程的合理性。

專案審核機制

專案負責人建立母子專案後，通過審核許可，系統將依計畫數據驅動任務，並主動通知執行人員，確保順利執行。

專案一鍵複製與導入

將母子專案集儲存成範本後，可以快速產出相似任務，節省重新規劃時間。

專案拆解與合成

隨著專案調整，系統將重新調整專案架構，並納入進度管理，確保調整後的專案能夠按時完成。

數位系統軟體提升進度資訊透明度

其中，為了解決進度資訊過多而無法確認關鍵節點的問題，數位系統軟體提供了以下功能：

簡易報工

透過簡易報工，提升專案可視透明度，讓專案資源調整更為容易。

進度追蹤模式

提供「應完成未完成比率」以及「任務逾期提醒」等功能，使得任務進度追蹤更加準確。

數位系統軟體風險控制與專案掌握能力提升

為了掌握專案進度，數位系統軟體提供了多種風險控制及專案掌握功能：

整體專案風險掌握

提供風險等級及預警設定，讓高階管理人員能夠即時掌握每月各專案進度風險。

不同維度進行專案控管

針對母專案及各職能專案任務，提供了不同的進度掌握功能，比如根據不同風險等級，優先關注高風險專案及即時掌握成員工作績效。

數位系統軟體協助進行進度回饋與取證管理

最後，數位系統軟體提供了多種進度回饋與取證管理功能：

任務回報簡易

支持任務卡回報、ERP回饋以及里程碑進度報工等方式，確保進度回饋及時、正確。

核准暨取證進度追蹤

提供核准暨取證進度回報機制，以及核准/取證文件審查回饋，確保專案進度的準確性及完整性。

受試者數量／費用管理

支持怠工異常應變、受試者招募／費用領用資訊回報等功能，以確保受試者數量不如預期等情況得到有效管理。

專案管理一直是生技醫療產業的痛點所在。隨著科技技術的不斷進步，生技醫療產業有望突破重重管理瓶頸，提高專案執行效率，加速產品上市，實現業務快速增長。未來，數位系統軟體+專案管理必將成為醫療生技醫療領域的重要發展方向。

透過數位系統軟體的新應用，醫療生技醫療業能夠更好地管理專案進度，提升效率，並加速實現獲利。這些功能的結合為業界提供了一個全新的解決方案，以應對上述專案管理痛點，從而更有效率的推進專案。