新藥研發過程中專案費用與預算所面臨的挑戰

新藥研發的全程費用預算管理是一個跨階段的長期營運，包括藥物篩選、臨床前、臨床試驗和委託開發製造（CDMO）等多個環節。

不同階段都有獨特的管理挑戰，並且傳統的管理方式存在許多缺陷，如紙本報工無法進行統計分析作業，可能需花費更多人力成本下去進行、Excel維護困難、研發相關的歷史紀錄難以高效利用等。

管理系統的存在必要性

臨床試驗預算管理面臨重重困難，預算結構複雜且變更頻繁。在這種情況下，具備有效的管理系統極為關鍵。不僅能更便利地記錄各階段費用總額，還能詳實記載變更原因，保存異動資訊和費用憑證，從而降低整體預算管理的難度。

過去管理方式與CDMO的差異

CDMO相比傳統管理方式更加細緻，不僅要關注費用管理，還需密切關注人員工時和物料用量的實際與預期差異。導入數位化專案管理系統和人工智能技術，不僅可以解決這些管理痛點，更能提高營運效率，為企業爭取更大利潤。

精確掌握整體專案成本

過去，企業在報價時通常依靠過去經驗估算材料和人工等簡單成本，往往忽略了管理相關成本。此外，研發人員的投入也會因不同職級的薪資差異而影響總成本。如果無法精確掌控整體專案成本，就很難做到正確報價。

在競爭激烈的市場中，若無穩定的成本結構支持估報價，決策者將無法掌握預期獲利狀況，可能導致接案數量高卻無法有效獲利的情況。

簡言之，數位化和智慧化技術應用能有助於改善傳統預算管理的問題，並確保精準掌控預算。這不僅對藥物開發和企業發展提供更好的解決方案，還能為病患的健康和生命提供更有力的保障。