2023-08-10
莊馥綺
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自新冠疫情爆發與蔓延後,從疫苗研發到疾病診斷、抑制病毒傳播的生技製藥相關產業一躍成為關注焦點。 這幾年台灣雖然在疫情影響下,面臨種種考驗,但也讓生技醫藥在產業推動與創新醫藥研發中成為重要價值鏈的一環。
上一篇我們談到該上櫃新藥研發T公司在系統規劃、料件管理、營運流程建置等諸多管理漏洞,而鼎新顧問團隊便針對這些痛點提供正確方針改善困境。
鼎新顧問團隊協助建立「授權金估價管理機制」,從生產成本蒐集、專案生產成本蒐集、核算管理研發專案費用來協助該企業進行成本掌握與控管,包含:成本結構規劃、成本要素蒐集、快速成本結算、專案編碼原則、專案代號賦予流程、專案損益分析,透過規劃專案成本/產品生產成本蒐集邏輯來進行正確核算,建構權利金談判管理資訊的基礎,以進行正確報價,協助T公司能完整掌握公司正確利潤。
藥品的原料攸關製藥品質,即使企業有強大的藥物技術研發實力,但為了確保商業化量產後原料藥的品質,如何落實料件源頭管理就是非常重要的一環了。
在料件控管的環節上,鼎新團隊則以效期管理規劃出發,訂定標準:將允收標準訂定出來可延長在庫時間,訂定效期規範/及允收標準,透過工具快速判斷是否允收,並訂定批號編碼原則,依據上述分類進行編碼原則規範,含批號與拆批原則的執行重點,建立統一且提升快速正確識別。對於料的掌握度提升,可提供採購議價空間效益38.7萬。
監控機制提醒不完整,則以自動提醒:料件監控提醒從全人工作到系統化提醒,避免因人員疏失導致的浪費,定義日常異動批號管制範圍及日常管理流程,規範效期到期處理流程。並利用批號追溯管理,當有異常發生時處置方式,可提供快速追溯避免異常再次發生。不僅降低效期逾期浪費及導致品質不良發生,提高產品良率及出貨正確率,上線後有效降低T公司逾期料浪費等成本約2,215萬 。
研發向來是生技製藥的重要基底,而新冠這場百年大疫出現,加速生技製藥邁向資訊化建置的腳步。但相對來說,除了要面對不確定的市場環境、科技更迭與生產成本增加種種問題,如何在不斷變動的生醫製藥供應鏈中成長茁壯,並回應外界對於研發創新的矚目與期許更是一大考驗。
這時就需強化原物料與效期管理,建立完善料件效期管理程序,自動化到期提醒,降低效期逾期浪費及導致品質不良發生,讓庫存效期逾期率降為1%。
而授權金的估價管理,肇因於這家台灣企業新藥開發的專業,與國際知名製藥公司的合作,負責取得產品的法規許可與商業化運作,這類的國際合作以及為了日後爭取國際藥廠訂單,必需蒐集到整個研發過程、生產成本等,利用數位工具完整清楚記錄整個過程的數據,才能夠用掌握談判籌碼,將數字談得漂亮。
新藥研發常需要生技醫療廠商投入大量時間與人力資源成本,近年因為數位化的浪潮,生技製藥與科技產業的市場已經加速整合,如何以數位科技以及大數據為底,運用數據擴大自身資料庫的完備性,進而從產能規劃、生產排程與供應鏈透明等來強化研發,以數位轉型的思維邁向競爭力的提升,充實研發實力與穩健的品質系統管理,也將成為重塑生技醫療產業生態圈的重要議題。
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