在資誠全球聯盟組織（PwC Global）發布的《全球生技製藥趨勢：新藥授權價值提升》報告中，顯示全球生醫產業在授權方面，2021下半年新藥授權案件簽約金（upfront）中位數為 2,950 萬美元，創下近五年新高。

而台灣生技製藥企業當然也不落於後，就讓我們來看某上櫃奈米新藥開發生技製藥T公司，如何彌補自身不足、解決惱人的痛點，創造驚人利潤！

獨步全球專利技術，是無往不利的吸金工具？

這間新藥研發T公司專精於奈米藥物研發，以獨步全球的藥物傳輸系統技術，降低藥物副作用及提升藥物療效，達到長效緩釋或標靶傳輸效果，讓大量藥物聚集於患處並減少毒性及副作用。這些技術能輕易搭配多款活性藥物，也帶有多元化的量產性能。他們針對未被滿足的醫療迫切需求，獨立開發旗下疼痛控制、感染疾病、眼疾及癌症的藥物。

看到這邊我們只知道這是一間擁有獨步全球技術的藥物研發生技製藥公司，但還不清楚他們到底是如何獲利的對吧？接下來就讓我們來了解一下到底如何利用「研發新藥」來賺錢。

新藥研發是金雞母？

在整個製藥產業鏈中，「新藥研發」是非常重要的一環，在不同階段會有不同的價值：越往後期技術會越成熟、越接近上市時間風險也會越低，附加價值則變高。

因此，新藥研發公司只要能把待價而沽的候選藥物授權出去，不用等到藥品上市，就會開始有收入（授權金），等到藥品上市後，每年還能收到權利金，說是賺得盆滿缽滿也不為過。但這樣說明實在太空泛了，讓我們用實際例子來驗證說明一下。

舉例來說，位於台灣的某間新藥研發公司，主要負責藥品研發；國外大廠則負責在美國地區取得藥品法規許可及商業化運作。一旦獲得主管機關核可，國外大廠將獨家於美國進行藥品製造、行銷、銷售和分銷該產品。台灣廠商則可獲得簽約金以及第一適應症開發里程金，另外還可獲得其他開發里程金、銷售里程金以及對照比例的銷售權利金。

但事情真的可以都這麼順利嗎？只要把藥物授權出去就可以高枕無憂、坐等收錢？還有哪些潛在的風險？還有哪些隱藏成本是沒注意到的呢？

新藥研發的隱藏風險有哪些？

當一項新藥品還處於研發階段時，是不會衍生出存貨、成本等相關議題，大多都是直接當作研發費用，所以可能會忽略背後產生的管理、儲存、資金及報廢等成本。而這間上櫃新藥研發T公司也是如此，那麼他們有遇到哪些問題呢？

一、料件資料難蒐集管理、生產管控能力不足

因為過去都是將料件當作研發費用，不清楚生產成本涵蓋哪些範圍，自然就無法正確規範成本邏輯，蒐集而來的數據資料也會不齊全，甚至不知道要蒐集哪些數據。不僅遇到品號/BOM基礎資料系統內尚未完善，無法計算單一產品成本，等到後期需要轉量產時，需要嚴格控管進、耗存，以及蒐集詳細生產成本數據資料，但這麼多的資料卻是以人工手動管理專案費用，容易有疏失，導致專案成本蒐集困難，無法快速、完整蒐集專案費用。

該企業的生管曾分享到：料有效期管理需求，一過期就不能再使用，避免發生產品品質受到影響進而影響人類健康的事情發生，因此大多工廠皆採用人工管理，但這無疑需要耗費大量人力及時間，且也不是萬無一失，還是會有疏失產生逾期浪費。

不僅生管遇到問題，倉管也提到：在料件控管也未做到完整先進先出，進料無控管剩餘效期：過去找料都必須人工到現場查找，且需仰賴人工定期盤點才知道料是否過期，盤點才發現逾期約5%, 平均原物料約178萬/月逾期浪費，年度因逾期浪費約2,136萬。因採用大量紙本記錄並未建置逾期自動預警機制，另外針對料件位置也無法快速掌控庫存位置及數量。

二、不知未來產品上市後，該如何建置營運流程如何建置

新藥研發公司，顧名思義大部分都處於研發階段，並沒有製藥或是其他營運流程概念，更不用說透過規劃專案成本、產品生產成本收集邏輯及進行正確核算，建構權利金談判管理資訊的基礎，進行正確報價，掌握公司利潤。

如何清楚掌控成本，新藥研發市場這塊大餅？

新藥研發這市場潛力無限，但研發後續還有國際藥廠合作接軌、授權金談判打底的部分，成本是否能清楚掌握更顯重要，是賺還是虧錢的關鍵就在這了！因此如何建構符合企業經營的成本控制策略，藉由系統的導入，讓成本數字結構更加清楚，提升成本的掌握度就是決策者、管理者的首要任務了！ 但該如何有效改善呢？下一篇我們將詳細講述改善方法和機制。