上集談了藥品研發階段，在專案進度控制的重要，若進度未如期，意味著投入的整體成本可能更高，那一個研發專案成本的管控有不同的維度，包括預算管控、訂價、成本分析等等。

研發人力成本

在前期的研究過程中，大量研發人力成本的投入、是最難以有效收集的。

研發人員一邊要想著如何突破，另外一邊還要記錄回報整個過程，過多的行政程序會浪費最寶貴的資源。

如何讓人力資源紀錄同時自動收集工時資訊是前期計價上非常重要的步驟。

收集數據這件事，意味著在研發過程中收集工時回報，除了時間的紀錄，更重要的是在回報的過程更新專案任務的進度。於是，實際上這個收集的結果會提供作為成本的評估、專案任務進更新與產出交付，共三項工作，要透過系統的作業流程自動化才能提升作業效率。

系統化管理專案中的成本費用

 系統化的管理不但可以即時的收集到各專案人力成本，同時可控制且避免人員於同一個專案上報過多的工時，導致在申請政府計畫費用時、超出計畫申請範圍。

除了人力成本，在研發的過程中還有委外費用管控，臨床委外的卡控是最常被問到的問題，這也是另外一個研發成本控管的重點。

透過專案將臨床從申請到委外測試的整體時程進行規劃，同時透過產出物的繳付審核程序來確保每個產出的正確性，以作為委外費用支付的依據。

費用如何與專案進度的產出進行勾稽，除了上述臨床測試委外或是外包採購等，還有建立研發與財務作業的銜接、目的就是需要確認產出報告內容、才能支出費用。如此，透過產出作為委外支付款項的必備文件，以控管每次的委外費用支付都有如規劃執行，再透過資訊系統的自動串聯稽核，才可讓人員在回報資訊的過程中即達成檢核效益。

藥品研發需要多年的投入，而人力是最重要成本，必須將實際投入的人力成本攤提回各研發專案；接下來，如何將研發過程與實際費用做勾稽，會是此階段最值得重視的，因為除了委外大量投資外，在試驗與試製過程中，還會有生產所有需要的固定費用，以及新製程、新設備的投入，而這類的成本往往不容易攤提。

一般提到研發試產，過去可能多以費用化處理，這種情況下，很難去分析每次試產的成本到底確切投入多少，各專案要認列到研發成本中，因此透過資訊系統協助，以工單去歸屬專案做成本收集，去收集每批的實際投入成本，那就可以讓各階段投入的物料、生產及衍生設備成本更清楚明確認列到研發成本中。

以上製藥在研發過程中，成本相關的議題最主要的目的都是在此基礎上去評估一個合理售價，成本資訊若收集的更準確、或更具參考性，在價格制定上才能提供明確的依據！

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