當藥品比糖果便宜，公司如何獲利!?

很多藥品售價一顆不到一塊，比糖果價格便宜，在這狀況下，如果無法精準掌握成本，就很容易越做越賠錢，

影響會不會賺錢的因素有很多，像這幾年因為疫情關係，很多人都盡量不往醫院跑，其實就導致感冒藥、咳嗽藥…等藥品需求量大減，也間接造成製藥行業夥伴單量減少；另外也因為政府對於健保費用控制舉世知名，因政策導致藥價陷入惡性循環，藥價逐年調降，醫院因為健保費用降低去議價，健保局看到成交價格變低就繼續下修，不斷出現惡性循環，造成經營更加困難。

當售價越來越低，成本掌握就更加重要，唯有精準且快速抓住成本結構，才能在議價當下判斷是否讓利，避免訂單越作越賠。

成本結構分析四大重點

成本結構分析我們需要關注的分為四個主要部分，分別為原料、人工、製費及委外檢驗，原料分為直接跟間接材料，直接材料指的是API、賦形劑、一級包材…等，間接材料像是二級包材、膠囊…等，人工也有分為直接與間接人公，另外製造費用則需關注像是固定資產折舊、耗材、水電…等，以及委外費用也是需特別注意的地方。

看不見的隱形成本，您算進去了嗎？

除了基本的原料、人工、製費及委外檢驗費用外，製藥產業其實還有非常多容易被忽略的隱藏費用，這些費用您是否都有計算進去：

• 留樣成本/安定性測試檢驗試劑&耗材：這些費用都應歸屬於製造費用中，但需注意如果僅依照產品錠數來攤算相同製費，生產量大可是生產工序簡單的產品會因此多攤成本，生產量小但是生產工序繁複的卻是少了攤成本，進而使得報價時無法精準掌握成本，影響報價競爭力
• 藥證維持費用/生體相等性：前幾年政府針對一些收費項目進行調整，包括：藥品臨床試驗、生體可用率及生體相等性試驗、原料藥、西藥製造品質檢查、藥品登記事項變及許可證展延補發、藥物優良臨床試驗準則(GCP)實地查核等相關收費項目。而且要維持藥證有效就必須每五年進行一次展延，過去送展延繳錢就好了。但現在標準改變，除了展延一般規費增加從一張3000元到一張10,000元，作檢歸更新要再10,000元，若要進行生體相等性(BE)一套就是600萬，(若餐前/餐後就是1200萬)
• 法規因應：檢驗需要用的試藥，必須從源頭檢驗主成分(原料)，衛服部對於標準品的部分也有增加，例如我們某個API規定就多了七個不純物的標準品，一支成本可能28,000-30,000不等，原廠包裝效期通常只有一年，而每次用了以後剩下的可能也都不能再用了。每年買的標準品都用費用分攤，不清楚單一產品實際成本，另外，單一藥品其實都有專用標準品套件，從導入PIC/S GMP就有要求因應新的檢驗，從去年年底強制要求(綁在五年展延，要用新的藥典規範提出檢驗報告才可展延)，之前藥證申請時可能適用20版，現在美國藥典已經出了49版，2022下半年檢規更新：每年都需要重新檢核藥典版次，這些也都是費用

當維持費用越來越高，不賺錢的商品是否該適時放手？

當手中藥證越來越多，各種衍生的費用也會越來越高，此時如果某些商品一年只做一兩批，要如何判斷是否還要繼續花錢維持藥證繼續生產？

我們必須精準掌握每個生產所花費的費用，進一步解析成本結構占比，才能夠判斷哪些要生產/哪些不該繼續生產(藥證維持是否需要, 成本是否要繼續支出)，確保生產之產品毛利符合公司營運目標。

除了上述內容，成本控制可以從幾個方向著手，減少損失浪費也是很重要的一環，這幾年大家應該很有感的，各種原材料價格不斷攀升，因為疫情關係導致原物料進貨狀況越來越不穩定，製藥的原料又有嚴格的效期限制，要怎麼管控原物料的採購及使用，提效又降低不必要的報廢損失，也是製藥產業夥伴未來需要努力的方向。

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