生醫製藥業
專案管理
新藥的研發過程真的非常長，當從研發面向市場，我們應該要具備什麼思維？仲恩生醫以毛利控制合理化邁向IPO，真正從管理角度掌握預算成本，讓我們來看看他們怎麼做到的？
目錄：
再生醫學未來市場無限可期
生醫研發與製造，跨維度的營運挑戰
邁向IPO，企業要有什麼基本功？
流程標準化，助力生產與臨床成本掌握
仲恩透過數位工具，輕鬆控管毛利三階段！
毛利控制合理化，強化營運價值鏈
仲恩生醫為亞洲第一個進入台、日、美臨床二期試驗階段的幹細胞生技新藥公司，專注於脂肪間質幹細胞(Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells, AD-MSCs)藥物化技術平台之開發，發展針對不治及難治之症的幹細胞藥物，且擁有生產研發與臨床試驗能力及豐富的國際合作經驗。
為讓企業更有效的達成改善目標，進軍公開募股 (IPO,initial public offering) 行列。仲恩生醫採取鼎新顧問的建議：從管理層面的價值鏈的各環節整合：組織、流程、系統的支援協作等進行優化，獲取最佳突破！
根據全球研究機構預估，全球的再生醫療市場將會在 2027 年達到 1000 億美元以上，年複合成長率高達23.3%。傳統醫學是以治療、延緩或改善疾病，有「第三類醫學之稱」再生醫學則是利用具有生命性的身體器官組織的細胞重組方式，用以修復或是重組體內器官組織再生，應用範圍廣泛，為過往被視為絕症的重大疾病帶來許多可能性。
公開募股 (IPO,initial public offering) 對於生醫公司而言，不僅是一個融資的手段，更是一次大考。成功進行IPO的公司必須在管理層面上展現卓越的能力，透過優化企業內部結構，有效整合資源，使公司的研發和生產流程達到最佳化。為了獲得投資者的信任，這些公司需要確保其科技創新的可持續性，並建立健全的智慧財產權保護措施。
何智元協理解釋，從幹細胞新藥研發的專注，到標準化的藥物研發時序長達十年都屬正常。為更廣泛幫助到病人，仲恩理解無法單靠自己的資源，開始尋求國外廠商合作，並展開研發導向市場之路，增進公司價值，進而邁向IPO，讓新藥研發有更穩固的資金基底。
「新藥的研發過程真的非常長，當從研發面向市場，我們應該要有什麼思維？」 協理何智元拋出這個問題。
1.創新性高：生醫產業以研發創新為核心，在IPO時通常擁有高度創新性的產品或技術。
2.高風險高回報：醫療研究和新藥開發需要長時間和大量資金投入，但潛在回報也相對較高。
3.監管審核：生醫產品在上市前需要通過嚴格的監管機構審核，確保其安全性和有效性。這使得需要投入大量時間和資源來應對監管挑戰，IPO前可能需考慮產品審核進度對公司發展的影響。
4.資金需求：需要大量資金來支持產品研發、臨床試驗、市場推廣等階段，IPO成為重要的籌資途徑。
5.市場機會：全球生醫市場龐大，因此生醫公司會在不同國家和地區進行IPO，後續擴大其業務版圖。
總體而言，生醫IPO是一個充滿挑戰和機會的過程。投資者在參與生醫公司的IPO時應評估其創新性、產品開發進度、監管風險等因素，以做出明智的投資決策。
仲恩資深經理羅憶枝表示：「完成IPO是現階段最重要的公司目標，以新藥研發與製藥產業的特性，不僅僅是單純只走研發或是生產製造，而是必須將『從研發、生產、品管，所有相關的流程與系統設計都必須重新檢視！』」
鼎新專案團隊顧問經理丁玉如補充：「仲恩產品邁向市場是一個突破性的發展，整個專案成本必需要很清楚，後續才能清楚向客戶報價，若成本低估，後續報價(計算開發成本回收)及商務權利談判，容易產生損失。」
1.成本：從研發端到生產製造端的成本控制。例如：藥證取得後，如何計算權利金及合理的產品報價？
2.流程控管：初期不穩定之量產，容易導致成本變動較大。
「細胞製藥產業的成本管控，前期研發費用+後期製造要用跨界的維度去衡量。」 鼎新電腦顧問丁玉如說明
因此仲恩生醫參考鼎新顧問丁玉如的建議後，將成本邏輯結構訂定出來，就是依靠三項數位工具落地實施。
運用配銷與製造、財務管理來讓接單銷貨，到採購進貨流程順暢，並訂定庫存批號管理流程，規範批號期限管制表每周提醒庫存品效期，除了降低人員管理成本及疏失產生的浪費，也解決品號、BOM基礎資料、產品成本尚未完善時，專案費用難以評估的風險。
運用專案的維度掌控從量產到所有臨床試驗相關費用與進度
1.串聯專案代號：解決過去臨床、研發成本、生產專案，因僅用備註關聯造成專案資訊落差的問題。
2.運用生產與臨床成本精算管理，依據實際成本結構及收集流程，掌控單一產品量產成本。
3.授權金談判依據：這份專案後續可在作為藥證商務授權談判與(鑑)報價預估來源！
後續可產出成本分析比較報表與管控銷售利潤，提供決策管理者更多的管理數據。
仲恩生醫毛利控管三階段
「這次專案藉由會計師的專業梳理，並利用數位工具協助建立更符合公司現行流程與制度。內部流程順了，就可以讓專業的人做更專業與有價值的事情，也讓我們看見企業營運如何提升效率。」仲恩資深經理羅憶枝說。
仲恩透過資訊參數設定及流程連接性，強化內部控制力度，讓流程順暢，以生產、臨床試驗、專案開發成本管理掌握，提升營運決策資訊品質。例如：成本快速核算週期從無法掌控提升到10天為期，專案成本報表產出天數從未知提升到15天；庫存準確率提高到95％。透過這些基礎數據的正確產出、即時提供，強化營運管理、確保毛利。
「新藥臨床試驗越接近後期，越需要專業人才的加入，邁向IPO的過程，恰好讓我們公司的管理邁向調整與健全化的梳理，也對人才招募有助益。」何智元協理說。
在管理議題上，讓專業的人才在合適的資訊系統，執行標準化流程，以管理思維加上作業方法，帶領企業邁向IPO，持續在幹細胞領域研發耕耘，才能造福更多患者！
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仲恩生醫：生醫科技探路IPO，管理手段必須有！
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