前面幾集我們了解到倉儲管理、人員管理以及生產過程的管理，其實都是環環相扣，且都影響產品的品質，本集將聚焦在下個重點-檢驗。醫材行業對於檢驗的要求都很高，而且要很精準，一旦品質發生問題，輕則換貨賠償，重則影響使用者的安全，若能將檢驗這件事數位化，在出貨品質上會有很高的效益。

　　大家都知道，公司的品質管理區分五大階段，由高至低，最高階為-習慣，這是最簡單也是最難作到的，因為需要高級管理階層以身作則。第二階層為-管理，管理的方式最基本的就是每個公司都依循品質系統的定義去運作。第三個階層為-設計，設計區分產品設計與製程設計，必須由專業以及有經驗的人員協助規劃。第四階層為-製造，這個邊大家開始耳熟能詳了，一般公司都會定義QC工程圖或是控制計畫，內容明定生產管理所需的人、機、料、法、環，現場都需要依循。最後一層就是本集重點-檢驗，雖然是最後一層，但檢驗是品質管理的基礎，基礎打好公司的品質才能維持在高水準。

　　現在我們來看一下一般的紀錄方式，首先是紙本紀錄，製表者會依照產品型號所要檢驗的項目以及規格編輯在電子檔之後列印給檢驗人員現場填寫紀錄。我們來健驗一下，這個案例，由這個表單可以得知，他的製程檢驗有區分前置確認以及後對處理，各自有對應的檢驗項目，目前看起來已經完成前置確認的內容。因此紙本的優勢是隨處可紀錄、填寫快速。

　　進階版的為電子檔，大家可以看到排版變得滿清楚的。使用筆電的狀況，一樣可以隨處紀錄、快速填寫，且存在電腦中，不用樣紙本一樣推滿滿的紙了。雖然電子檔管理好像滿方便的，但也是有一些缺點。首先來看看這個張圖，有使用電子檔的客戶應該很熟悉，檔案都依照月份管理建檔，員工每天都要花些時間管理維護。再來，你看發生什麼事，檔案不知道被誰刪掉了，紀錄永遠都不見了

　　主管要求，每年、每季、每月、每週、甚至每日，要求要統計異常狀況，進而提出內部改善，常用的列舉2個，第一個是萬用的柏拉圖，再來是管制圖，看起來都還算精美吧。但製作上其實滿花時間的，通常都要拉紀錄，資料量少還算輕鬆，量多的話會佔用很多工作時間，應該很多現場人員常常抱怨，工作都做不完了還要花時間做這個。再來，好不容易做完了，才發現拉錯時間、或是拉錯製程的資料。還有一種就是，針對管制圖這種要套公式或巨集的，通常都是由特定的人維護，只要他突然不在公司，又要導入新產品，就顯得很不方便。

　　有些公司會用QC工程圖或控制計畫表來管理，定義特定製程要做檢驗，且有訂出檢驗頻率，現場常發生產品已經跑到下個製程了，回頭才發現漏檢，這時候有良心的會重新檢驗、投機者可能會隨意填寫數據，造成出貨品質有疑慮，更驗重的是客戶稽核抽驗到沒有紀錄，被記缺失。

因此總結以上問題，檢驗數位化預期未帶來這三個效益

1.無紙化：

很多公司年度目標可能都會提倡無紙化，甚至供應鏈上下游都要求，不得不跟進，如果生產環境是無塵室更是需要執行。而且因為無紙化後，原本的儲存空間釋出後，整體環境的整潔度、整齊度都可以得到改善。

2.系統化：

例如規格自動判定、異常自動卡控、檢驗站強制做檢驗、檢驗時帶出電子檔的工程圖、異常品管制過站、檢驗時依照不同產品對應帶出各自的檢驗項目與規格...，能做到的事真的很多

3.效率化：

以往常常都要出貨才發現沒驗到，生管一直追貨、業務又跳腳要趕出貨，因次製程管控可以避免這個無謂的等待時間。再來是常做統計報表的時間、查資料的時間，零散加起來也是滿可觀的，這些時間省起來，可以做更多檢驗、或是多花時間去做現場巡檢、甚至將時間投入在改善活動之中。

　　假如今天導入數位化的檢驗機制，我們要做哪些事情，在輸入的部份，要把基礎的設定維護好，如抽樣計畫、規格、判定方式、管控的製程，到了製程中使用系統功能做檢驗紀錄，因此有了紀錄的資料庫，可以快速的製作常態的統計報表、SPC管制圖、出貨報告...等，真的是滿簡單的。