什麼是藥品序列化？

藥品序列化系統透過識別每個藥品包裝上的唯一序列號，可以追蹤和追溯藥品從生產、進口、配發和銷售的流程。透過藥品序列化，我們可以做到以下幾點：

• 防止仿冒/非法藥品進入供應鏈
• 更快速將不良事件藥物召回的流程
• 將藥品配發過程透明化
• 保障人民的用藥安全

每個國家針對藥品條碼都有不同的規範，您搞懂了嗎？

透過良好的編碼規範，能有效達到藥品管理的目的，避免藥品過期、假藥混入等狀況發生，並且也能夠有效掌握批號，當異常事件發生的時候，就能夠快速進行回收。但各國針對編碼都有不同的規則，我們需要先搞清楚，才能夠在各國銷售時暢行無阻

藥品條碼規範 _ 美國NDC

2013年公告的美國《藥品供應鏈安全法案》(TITLE II—Drug Supply Chain Security Act, 以下簡稱DSCSA)內容闡明將建立一個電子化、可供不同系統和組織間互相溝通合作的新系統來識別和追蹤分布在美國境內流通的處方藥。

其目標為10年後(2023)藥品供應鏈能夠達成藥品個別包裝層級(individual package level)的資料交換，除要求藥品需標識一個單一產品識別碼外，每個銷售環節還需以書面或電子化的方式提供包括產品和交易資訊。

藥品條碼規範 _ 歐盟

跟美國一樣，需要在藥品包裝需標識單獨而唯一的序列號，即所有藥品須標識單一識別的編碼，包含GTIN(公司前置碼+商品代號+檢核碼) 、批號、序號、效期等資訊，內容明確要求為歐盟境內流通的每一份藥品建立「可供驗證其真實性」的安全檔案，並建立一個歐盟國家通行的資料庫，儲存藥品安全資訊。透過以上管理，並且要求藥劑師在販售藥品前，須先掃描藥品包裝上的二維條碼，就能讓藥品獲得良好的管理與規範，避免過期或假藥。

如何取得GS1條碼

如果是註冊在台灣的公司，可直接至GS1台灣官網進行申請，或者可聯繫專員進行服務，就可以獲得一組公司前置碼(Company Prefix)，這是一組專屬授權的唯一識別碼，是商品條碼的一部分，也是每一個商品條碼編碼的開始。

當我們取得編碼，並且確實地依照藥品條碼規範來進行包裝後，其實就能建立起完整的追蹤追溯機制，不僅能夠大幅降低人員管理的負擔，當有異常事件發生時，也能夠快速地來進行回收，甚至進一步針對問題批號找出根因，即使止損，及時挽救公司商譽流失。

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