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CDMO熱在哪?台廠如何卡位?

近幾年政府大力推動生技產業CDMO模式,不管是規劃「CDMO推動方案草案」,希望推動台灣成立CDMO國家隊,還是在2021年底通過「生技醫藥產業發展條例」,處處展現大利的景象,就是希望台廠生技、生醫業者紛紛搶佈局搭熱潮,迎戰全球國際大廠。

作者

莊馥綺

857

・2023/07/24

在調研機構Frost&Sullivan報告中可以發現,2020年全球CDMO市場產值約為555億美元,2017~2021年全球生物藥CDMO市場規模,由112億增長至211億美元,年均複合增速達17.16%,預計到2025會年突破1,000億美元,複合年成長率約14%,超過全球醫藥市場年複合成長率約 5.7%!

 

 

為什麼CDMO會起飛?

自2019年疫情爆發以來,帶動生技醫藥產品市場需求成長,不僅產能供不應求,對疫苗和治療性抗體的需求也一直持續至今。加上經濟成長、人口增加和高齡化以及新產品的推出影響,全球製藥產業出現指數型成長,全球CDMO市場2030年更是上看324億美元

 

疫情期間全球最迫切的就是疫苗、藥物、醫材等,國內外生技醫療、醫材業者皆面臨利潤壓縮挑戰,加上新藥開發、新療法新技術開發流程繁瑣製程品管技術皆需時間突破前期投入研發成本高、開發時程冗長,都是讓生技醫療、醫材產業朝向更專業分工、更有效率的開發模式的契機。

 

這期間,大家也意識到供應鏈的脆弱性,並推動供應鏈多元化:鼓勵各國採用國內生產和供應,這時便是CDMO廠霸展身手的時機了:像是CDMO其中一項專業便是可以在不同階段與原廠溝通調整配方,測試出最適合的劑型(疫情期間各大藥廠採用核酸、基因與細胞治療、免疫療法等幫助抵抗新冠病毒,刺激臨床發展),基本上,只要是與製造有關的任務,幾乎都可交給CDMO包辦,如:臨床前的少樣的藥物生產,到商業化量產。CDMO不僅都可以做到,還能提高效率、降低成本、減少風險、提高品質,因此這也是CDMO崛起的主因

 

 

CDMO快速飆升,市場商機有多大?

在美中貿易戰等國際因素影響下,歐美藥廠不願在中國生產生物藥,美國與歐亞盟友達成共識,一同合作降低對供應鏈影響,目的就是避免對中國過度依賴,歐洲國家也已警告廠商撤出中國,而日本則提供經費協助廠商撤出,在這一波國際趨勢帶動下,台灣這兩三年來也推動「歡迎台商回台投資行動方案」。

 

美國總統拜登也在2022年簽署「促進生物科技產業發展」行政命令,內容包括建立完善原料供應、生物開發、供應鏈完善、法規改善、建立標準、加強區域競爭力

 

以多樣性互補方式來和盟友一同建構供應鏈,分散對中國的依賴。可以說全球生技產業供應鏈是因為拜登的生技法案而重組,而這也恰恰就是台灣取得商機的關鍵時刻!

 

 


台灣CDMO廠商優勢在哪?

在政府祭出政策的獎勵下,近幾年台灣CDMO產業有如雨後春筍般的蓬勃發展,例如:台康生技斥資新台幣150億元擴廠,永昕引進日本藥廠JCR入股,串起緊密CDMO合作關係,北極星也宣布斥資20億元在宜蘭設置新廠區,預計2024至2025年加入營運擴大CDMO產能;一夕間,生技業掀起「代工」熱潮。但這並不代表台灣可以憑藉著之前晶圓代工龍頭的經驗,毫無障礙地複製到生技醫療產業上,輕鬆達到傲人成績,為什麼呢?

 

強敵環伺,如何突破重圍?

目前亞洲地區以南韓三星生物製劑(Samsung Biologics)、中國耀明生物(WuxiBiologics)這兩大廠為CDMO領頭羊,兩家更是看好未來CDMO需求持續成長,積極擴增產能,面對如此強敵,台灣該如何因應呢?

 

不僅有強大的外患,當我們把視線拉回台灣,台廠來說,切入小分子與大分子製藥領域,須面對規模經濟、成本與製程技術的不同挑戰等,加上CDMO並非所有廠商都可以做,如果和國際競爭對手相比,規模恐怕就不是人家的對手,因此台灣廠商應該重新思考自身定位,將自身優勢擴展到最大效益化,並用合作、整合取代競爭,並力求成為高階生物製造、關鍵原物料的供應者,再複製半導體的成功模式,才能把生技醫療產業拉升到與美國合作的高度,創造雙贏局面。

 


CDMO產業發展趨勢

生物相似藥

生物相似藥的生產難度和化學藥比起來高出許多,而且還要與原廠生物藥比對,透過臨床實驗證明具有同等療效,才能開始進行藥物上市申請及藥證登記,開發時程不下於新藥開發,需要CDMO協助量產製造、大規模生產

 

再生醫「學細胞治療」

細胞治療過去較重視臨床研發在製程與檢測方面較不足,導致成本過高且無法大規模量產,當全球開始重視細胞治療發展時,會有更多檢測、製造和代工等CDMO新商機浮現。

 

RNA疫苗發展

疫情爆發讓全球疫苗廠產能供不應求,加上病毒株不斷變異,急需專業人員開發新疫苗、加上期他疫苗開發需求,替CDMO創造極大獲利空間。

 

雖然說CDMO前景無限,但在往CDMO「錢進」的這條路上還是要有方向來依循,才能減少走冤枉路的機會。

 

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參考資料:生技CDMO政府帶頭投資臺灣醫材CDMO〝豹〞發力臺灣產官研代表團BIO 2023精采亮相 展現臺灣生醫創新格局生物製藥CDMO市場持續成長2026年將達到186億美元CDMO藥廠怎麼評估?保藥業盛保熙事長解析CDM趨《DJ在線》台廠衝CDMO商機,大/小分子藥物關鍵差異大生物相似性藥品商機觀察 從全球發展看台灣機會盛保熙:台灣有條件成為亞洲CDMO中心生技中心CDMO產業發展與契機研討會 邁向全球醫藥供應鏈夥伴【圖解】CDMO是什麼?生技界「台積電模式」,為何讓郭董大砸50億元投資?生技業委託生產商機爆發 探討台灣發展機會點CDMO:全球產業趨勢與台灣廠商現況 台灣經濟研究院 孫智麗 主任生技CDMO國家隊 啟動




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