2023-11-15
莊馥綺
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生技醫療是長線需求的產業,在全球政府推動的趨勢下,發展前景可期。但該如何在一開始的IPO計劃上不被阻礙,就必須重在「研發專案的管理」、「專案預算管控」、「成本與獲利的核算」及「建立內控制度的規範」,提供投資人清楚透明的企業資訊,才有機會透過IPO為企業募得資金。
生技製藥行業常面臨資金跟人才相關問題,像是在草創初期必須靠投資人的支持來前進,但新藥開發的過程當中越走越到後端,需要的資源就像無底洞一樣,根本填補不了,因此需要一個更有效率或更寬廣的募資方式,那就是IPO的計畫。
要說服市場資金投入,必須從根本建立清晰的專案架構及成本結構,提供投資人清晰的收益獲利模型,並掌握各個專案階段的進度。
在為期數十年的專案之中,各個項目階段都關係到了「專案項目」與「成本費用」的勾稽,因此企業在考量建立標準化流程的同時,還必須根據職能明確區分職責,在流程中的各個階段落實流程管理、監督控制,避免發生徇私舞弊,影響投資人的信心。
生技業的專案涉及多項管控環節:包括著「立案需求」、「藥品研發階段」、「藥證申請管理」、「法規變更」、「原料管控」,這些環節都影響著投資人所關注的:整體研發費用管控。因此,建立透明清楚的專案管理架構,才能清楚對投資人說明專案的進程、可能面臨的風險與未來獲利的模型。
新藥研發整體流程規劃與系統需要兼顧「研發」、「生產」、「品管」這3項關鍵,從研發到生產的整個專案管理路徑中,成本控制關係到如何向客戶提出權利金的計算,快速取得專案及生產製造相關費用,關係到產品成本預估,以及交付會計師審核的財務報表。
從研發到標準化藥物,需要花費數十年的時間,和數十億的資金,為了能夠有穩定的資金支持研發工作,如何從研發轉向邁向市場,透過IPO在市場上取得投資人的信賴,以取得資金挹注就非常重要。
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