「做好專案管理」各行各業來說是非常重要的一環，而對生技製藥業來說更是佔有舉足輕重的地位，因為無論是在藥物開發、臨床試驗、查驗登記、供應商採購等，每一環節都凸顯企業對每個專案管理的重要性。

藥品（新藥）研發專案階段與管理關鍵

1.管理來自全球市場的藥品需求。

2.如何將有限的研發資源最大化的滿足需求。

3.藥證、研發及臨床資料的管理維護。

傳統製藥OEM客戶在邁向IPO面臨哪些挑戰？

1.無法提供投資人產品前瞻資訊，及清晰的獲利模型。

2.無法提供投資人即時的研發的進度，實際花費與研發預算無法勾稽。

3.文件管理耗時耗人力，延緩產品上市獲利的時程。

2023年全球生技產業首次面臨成功IPO的企業數量有減緩的趨勢，因此企業必須建構全新上市前後的商業模式，其中掌握新藥開發的關鍵就在研發專案管理、專案進度管理、文件管理、預算成本管理這幾點，只要做好這幾點，相當於打好穩固的獲利基礎！