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【醫藥雙周報】EP5. 從台灣走入國際,仲恩生醫:第一家對外國際授權的幹細胞新藥公司

研發型新藥開發公司,在企業成長過程中,面臨許多開發策略及合作機會抉擇,如何站穩幹細胞新藥領域技術開發與國際佈局。

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・2023/06/05

專注新藥開發,仲恩生醫穩步邁向國際市場

仲恩生醫成立十幾年,持續專注在新藥開發領域,過去研究或是開發幹細胞技術平台過程中,看到幹細胞本身本質加上仲恩開發的技術內容,讓產品有潛力能夠面對很多的疾病,讓更多病人受惠。幹細胞平台分為自體治療以及異體使用,自體治療概念就是由病人身上取得幹細胞,藉由處理後再回到病人身上,會比較客製化,因應個人的醫療技術服務,但是異體,也就是從一個健康的捐贈者身上取得幹細胞後,藉由仲恩的幹細胞平台製作,轉化成一個產品或是幹細胞藥物,藉由這樣變成一個標準的幹細胞藥物,才能廣泛的使用在病人身上,這就是仲恩為何選擇走向新藥開發的路。


台灣醫藥市場不大,仲恩決定走新藥的過程中,就知道需要走向國際,選擇異體治療、新藥開發的模式,才能讓仲恩更有機會面向國際市場。因為上述原因,仲恩持續專注在新藥開發,新藥開發是一條冗長且需要很多資源的路,仲恩了解到在有限資源下,很難獨自面對國際市場,所以在一開始就定調在不同的國際市場會積極尋找合作夥伴,在2016年跟日本、2020年跟韓國的合作夥伴,一起攜手打國際市場,未來也會持續類似的營運模式。


資金人才雙缺,IPO是否為一帖良藥?

醫藥行業的夥伴常面臨到的就是資金跟人才問題,因為這可以說是一個相對高專業度的行業,這兩個挑戰仲恩也無法避免。跟很多新藥開發公司很像,仲恩在草創初期靠投資人跟股東們的支持前進,但當新藥開發的過程當中越走越到後端,需要的資源是越來越大,過去十幾年仲恩藉由不斷的向投資人募資,來取得要往前進的資金,不過在接下來面對晚期的臨床開發的時候,的確是需要一個更有效率或更寬廣的募資方式,所以開始有了IPO的計畫。


除了希望能在接下來有一個更暢通的管道,來支持公司長久的營運發展,另外到後期公司越來越成熟,或是臨床試驗的進展越來越後期的時候,需要更多專業的人在各個不同的位置上面發揮,所以仲恩也認為走向IPO讓仲恩在募集人才的過程更有優勢。原因是在符合IPO的過程當中,也讓公司的治理跟管理更加完善及健全,其實對於人才的招募也很有助益,IPO的確是仲恩很重要的一個里程碑。


仲恩、會計師及鼎新三方合作,確保IPO方向正確

仲恩正往IPO路上邁進,這過程中也為此預作了很多準備,因為仲恩在2014年就已第一次導入鼎新系統,因著同仁對系統操作的熟悉度,以及使用上也覺得流程順暢,但因為之前導入跟現在的時空背景已經不一樣,需求也不同,所以就決定趁IPO這個時間點,把現在的需求重新檢視一遍,於是再次找上鼎新,開啟了第二次的合作。


當鼎新加入後,除了IPO這個主要的議題,也希望可以重新地完善整個內稽內控辦法,比較特別的是,不僅後面的生產或者是只有單純的研發,整個專案必須從研發到生產段都必須要掌控,在整個流程上都要做梳理。新藥開發在開發到一個階段後,會慢慢要往市場方向前進,就會有很多的不管像是成本計算或需要在流程上面做調整,當然在這個過程當中雖然鼎新已經加入協助做一些系統的優化、流程的梳理調整…等,但是可能有一些不足的地方,所以這次在這個合作當中很特別的地方是,仲恩跟鼎新還有會計師三方一起進行協作。


仲恩為研發型公司,接下來產品即將走入市場,勢必會開始產生了營收,談到營收其實成本跟存貨其實是非常重要,加上公司其實接下來也要走向IPO,等於我們整個臨床到研發到到生產,需要整個流程梳理一遍,會計師的加入在IPO的過程當中扮演非常重要的角色,在每一次的討論過程當中會計師都會加入,討論整個內稽內控跟流程以及帳務上怎麼配合。因為一般在成本這段,細胞治療如何進行正確歸屬,其實也是大家都還在學習的,會計師在過程中給仲恩很多建議,三方協作時各自貢獻自己的專業能力,雖然溝通跟執行上需要花費更多的時間跟心力,但能確保做的事情是符合內稽內控或是會計規範,避免浪費時間,這也是未來醫藥行業夥伴在IPO時可以思考的模式及方向。


文:潘孟絹 本文內容由筆者企劃撰寫

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業界專家

何智元|仲恩生醫 協理

羅憶枝|仲恩生醫 財會部資深經理

主持人

丁玉如|鼎新電腦 醫藥行業專家

潘孟絹|鼎新電腦 智能製造暨創新運營中心



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