你知道嗎，健保開辦時，核定百憂解的價格是49元，但在逐年砍削的情形下，108年時依法調整到只剩下1.96元，削到連血肉都不剩。

而近7年來，許多知名的藥物中，至少就有10種原廠藥宣告退出台灣市場！大家可以仔細想想這其中的可怕之處：當我們到診所、醫院看病時，醫生變成會依照價格，而不是療效來選擇要開哪種藥品！

為什麼越賣利潤越低，原因在哪？

以西藥來說，主要的市場為國內健保藥品市場，但售價受到台灣健保財務考量及總額給付壓制影響，而且大型醫院的採購藥品是走年度標案競爭，加上藥廠受到每年藥價調降要求，導致藥價及比重皆無法提升，因此藥廠必須要針對成本結構來分析，找到可以降本的項目進行管理改善，才能提升公司對商品毛利的掌握。

一、成本結構有哪些？

1.材料成本：原料又可分成直接材料、間接材料這兩種，直接材料是指可直接計入產品之原料成本，成本包含使貨品達到可售狀態及地點之一切必要合理，加上廢料與瑕疵品耗損，如：藥品中具有醫療效用的基本成份（Active Pharmaceutical Ingredients，API）、賦形劑、一級包材等。而間接材料就是指製造過程中所使用的材料成本，但並非完工產品實體的一部分，像是二級包材、等。

2.人工成本：又分成直接人工：指從事製造產品或提供服務的人力，和間接人工：包含監督、品質控制、檢驗、採購、驗收、與其他支援生產製造的成本。

3.製造費用：無論是產房建置、機械設備、水電等相關消耗，都屬於製造費用的一部份。

4.委外檢驗(加工費用)：在製藥過程中，會將藥物相關的研究發展、製程中的管制作業及原物料、半製品或產品的品質管制與安定性試驗等項目，委託其他廠商或相關單位執行時所花費的費用。

二、隱形成本藏在哪？

看完上面的成本後，如果單純覺得只要將原料價格壓低、盡量精簡人事、製造費用，便可以降低成本提高毛利的話，那還差太遠了，還有以下幾種成本是被忽略的：

1.產品留樣、安定性測試：進行產品留樣和安定性試驗管理時，會需要花費檢驗試劑和耗材，這些成本都算是製造費用的一環。加上現在訂單大多是少量多樣、工序繁雜的特性，會讓標準成本與實際成本有所出入，導致在報價時沒辦法精準掌握成本，影響報價競爭力。

2.藥證維持費用、生體相等性：藥廠內的藥證有百百張，而且每五年就要進行藥證的展延，無論是藥品臨床試驗、新藥查驗登記、辦理藥品登記事項變更及許可證展延、補發，這些費用都逐年調升，甚至還新增規費，如果要進行到生體相等性試驗（Bioequivalence，BE試驗）的話，一套的費用更是高達六百萬，如果我們是三餐用藥，則須要做三次BE試驗。

3.法規因應：衛生福利部對於在檢驗時需要的試藥的標準品也有增加，如：某個API規定就多了七個不純物的標準品，一支成本約三萬元，原廠包裝效期通常只有一年，而每次用了以後剩下的可能也都不能再使用。這些每年固定的花費都攤提在其他成本內，會不清楚單一產品實際成本。

另外，單一藥品其實都有專用標準品套件，從一開始導入PIC/S GMP就有要求因應新的檢驗，從2021年便強制要求要用新的藥典規範提出檢驗報告才可以展延，2022下半年檢驗規範又更新：每年都需要重新檢核藥典版次，這些也都是不斷往上加的費用。

4.生產的七大浪費：生產時無論是哪一個環節，如果沒有進行完善的控制，都會產生相應的浪費。

如：機械設備故障或待機時的停等浪費、產品不良的浪費、生產過多的浪費、庫存的堆積會造成先進先出的困難提，並導致庫存浪費、產線上或是產線到倉庫間的搬運浪費、因為不良品而導致要重工的加工浪費、動作浪費等，都是讓公司整體效率無法提升、成本居高不下的元兇之一。

如何進行快速有效的成本控制？

想要進行完善的成本計算，需要對產業趨勢、工廠實際的生產流程及企業內部流程等相關成本結構因素充分瞭解。但要如何進行呢？

一、清楚成本結構、快速正確結算

1.清楚成本結構：產品成本是企業生產經營管理的一項綜合指標，因此確認每一項成本的來源屬性，像是生產和管理而支出的各種花費，主要有原物料、機械設備等，人事薪資和各項製造費用等，每一項都要詳細而清楚的紀錄並分類。

2.成本要素準確收集：無論是生產製造、其他領料與退料流程、不同生產線工時、成本收集等流程，都可以利用數位化、系統化的方式，蒐集到相關數據資料，如：成本參數、生產線資料、線別成本分攤比率、產品成本分析、製令成本明細表等，都能讓成本收集時能更快速有效地進行。

3.成本快速核算：成本核算最重要的條件就是完整的營運紀錄，利用這些數據資料做為成本計算的依據。像是日清日結檢核表、生產成本計算、成本計算核對表、進耗存統計表、在製品進耗存統計表等，這些數據資料都是分散在每個不同職能上，需要各職能日常完善資訊紀錄，月底時相關人員才能依據這些數據資料進行會總結算。

因此如何讓一切步驟都能SOP標準化、詳細記錄，方便日後進行查核便是管理者需要詳細思考的地方。

二、找到問題所在進行管理與控制

成本計算是否精準？毛利率計算是否精確？產能有限，資源是否已放在高毛利產品？製造費用分攤依據是否合理，是否能展現產品成本差異性？ 以上這幾點問題是快速核算成本的問題點，接下來，要如何從問題點進行成本管控呢？

首先，要對公司所有產品、產量、利潤、虧損等進行排名分析，找出最大效益的產品後進行改善，並針對產品收益（利潤）與未來產品發展策略進行比對，選定有未來性的產品後，才能進行降低成本的目標設定、分析成本與潛在損失的關聯後，確立改善的方向或目標，並擬定策略，如：降低原材料成本、提高勞動生產率、提升設備綜合效率OEE、降低不良品率等。

其實降低成本的主要關鍵就是「生產效率化」與「流程精簡化」，只要減少生產時的浪費，提高品質管控成本，達到精實生產的目的，就可以提高生產利潤，甚至讓公司商譽進一步被認可，但中間的改善過程是需要整體企業一同努力才能達成。

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參考資料：藥廠轉型-數位化聰明管控製藥成本、衛生福利部食品藥物管理署：藥品委託檢驗規定、全國法規資料庫：西藥查驗登記審查費收費標準、全國法規資料庫：藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則